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El panel de expertos de Cdsco revisará el refuerzo intranasal Jab de Bharat Biotech el 15 de noviembre


El panel de expertos de CDSCO examinará la propuesta de Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, que busca la autorización de mercado para la vacuna nasal, según varias personas familiarizadas con el desarrollo.

El comité de expertos en la materia (SEC) de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO) se reunirá el martes (15 de noviembre) para revisar la aplicación de la inyección de refuerzo intranasal de Bharat Biotech International, dijeron fuentes al tanto de los desarrollos. CNBC-TV18.

El panel de expertos de CDSCO examinará la propuesta de Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, que busca la autorización de mercado para la vacuna nasal, según varias personas familiarizadas con el desarrollo.

En septiembre, el Controlador General de Drogas de India (DCGI) aprobó la vacuna intranasal COVID-19 de Bharat Biotech para uso de emergencia restringido en personas mayores de 18 años.

Esta es la primera vacuna contra la COVID-19 intranasal de la India que se utilizará para la inmunización primaria contra la COVID-19 en el grupo de edad de más de 18 años para uso restringido en una situación de emergencia.

La compañía completó los ensayos clínicos de la vacuna nasal con alrededor de 4,000 voluntarios y hasta el momento no se han informado efectos secundarios ni reacciones adversas.

En agosto, dijo que su vacuna intranasal COVID-19 (BBV154) ha demostrado ser segura, bien tolerada e inmunogénica en sujetos en ensayos clínicos controlados fase -3.

BBV154 es una vacuna vectorizada de adenovirus de chimpancé con deficiencia de replicación intranasal SARS-CoV-2. BBV154 se ha formulado específicamente para permitir la administración intranasal.

Además, el sistema de administración nasal ha sido diseñado y desarrollado para ser rentable en países de ingresos bajos y medianos, dijo el fabricante de la vacuna.

Se realizaron dos ensayos clínicos separados y simultáneos para evaluar BBV154 como un programa de dosis primaria (dos dosis) y una dosis de refuerzo heteróloga para sujetos que recibieron previamente 2 dosis de las dos vacunas COVID-19 comúnmente administradas, Covishield y Covaxin, en India. .


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