Entonces, ¿cómo sería una mejor investigación? Desde la perspectiva de un ensayo clínico, Fried dice que los protocolos deben ser lo suficientemente homogéneos para que los investigadores aprendan cuál es el mecanismo de trabajo. Deben usar métodos de psicoterapia que tengan una base de evidencia más sólida, como la terapia cognitivo-conductual (TCC). Y los investigadores deben ser más abiertos al compartir qué protocolos están usando, dice McGuire. Bedi señala que dado que muchos de los métodos utilizados actualmente se basan en trabajos de la década de 1970, no tienen en cuenta los cambios que se han producido en la psicoterapia en los últimos 50 años. “Es una locura, toda la heterogeneidad en la que se entrenó a la gente”, dice Eiko Fried, profesora asociada de psicología en la Universidad de Leiden en los Países Bajos. (Según el podcast de investigación de la revista New York , Cover Story: Power Trip , el jefe de capacitación y supervisión de terapia de MAPS no estaba familiarizado con que se permitiera tal espontaneidad). “No es normal en un estudio de tratamiento decir, haga la psicoterapia que quiera, para el largo que quieras”, dice Fried. Tales inconsistencias inevitablemente enturbian los resultados, lo que significa que “realmente no se puede aprender mucho. Te estás disparando en el pie con protocolos como ese”.
Si ese terapeuta sin licencia causa daño, no hay una junta reguladora que lo haga responsable. Se alega que tal escenario sucedió con Buisson y uno de sus terapeutas, Richard Yensen. Después de que terminó el tratamiento activo en el ensayo de 2015, Buisson continuó viendo a los dos terapeutas. Durante este período, alega que Yensen la agredió sexualmente.
Este es el modelo que aparece en la mayoría de las investigaciones científicas que analizan el potencial de las drogas psicodélicas, como la psilocibina o la MDMA, para tratar enfermedades mentales como la depresión y el trastorno de estrés postraumático (TEPT). En el campo, durante mucho tiempo se ha tomado como un hecho que las habilidades de un terapeuta capacitado son necesarias para ayudar a los pacientes que tropiezan, tanto para garantizar la seguridad como para maximizar el potencial terapéutico del tratamiento. Pero un nuevo artículo de opinión en JAMA Psychiatry advierte que, debajo de la exageración, el componente terapéutico de la terapia asistida por psicodélicos no se está estudiando lo suficiente y podría representar un riesgo para los pacientes.
Otro campo de pruebas es Oregón. A principios de este año, se convirtió en el primer estado en legalizar la fabricación y administración de psilocibina, pero solo bajo la supervisión de un facilitador. Los facilitadores deben completar 160 horas de capacitación y 40 horas de experiencia práctica para obtener la licencia. No están obligados a tener ninguna experiencia en el tratamiento de la salud mental, solo un diploma de escuela secundaria, una verificación de antecedentes y una residencia en Oregón. Según las normas de Oregón, los facilitadores pueden tocar las manos y los hombros de sus pacientes solo con el consentimiento previo por escrito. Es importante destacar que el lanzamiento de Oregón no requiere que los facilitadores ofrezcan apoyo psicoterapéutico; más bien, prepararán al paciente, brindarán supervisión durante la sesión y ayudarán con la integración posterior. Si esto cuenta como terapia sigue siendo objeto de debate. Sobre los toques de naturaleza sexual, se lee: “Cualquier toque que tenga connotaciones sexuales o que esté motivado por las necesidades del terapeuta, en lugar de las del participante, no tiene cabida en la terapia y puede ser contraterapéutico o incluso abusivo”. Pero la falta de una descripción más detallada deja en manos del terapeuta la interpretación de las connotaciones de un toque y las necesidades a las que sirve, dice Devenot. El tiempo para recopilar estos datos se está acabando. La MDMA podría ser aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento del TEPT ya en 2024, y Australia anunció recientemente que permitiría el uso de MDMA y psilocibina en un contexto terapéutico a partir de julio de 2023. En un artículo que evalúa los ensayos sobre el uso de MDMA para tratar el TEPT y la psilocibina, la sustancia psicodélica contenida en los hongos mágicos, para la depresión resistente al tratamiento, los autores señalaron que no se habían realizado evaluaciones del componente psicoterapéutico de las intervenciones. En el caso de un ensayo de MDMA de fase III de MAPS que revisó el artículo, los pacientes habían recibido una terapia personalizada que nunca se evaluó de forma independiente. “Muchas de las ideas que se dan por sentado [sobre] la forma en que funciona la terapia asistida por psicodélicos no están basadas en evidencia. No son ideas arraigadas en ningún tipo de evidencia científica tradicional”, dice la tercera coautora del artículo de opinión, Neşe Devenot, asociada postdoctoral en el Instituto de Investigación en Sensación de la Universidad de Cincinnati. Y la velocidad a la que los investigadores se apresuran a llevar la terapia a las masas significa que se está acabando el tiempo para analizar este componente. “Están construyendo el avión mientras lo vuelan”, dice ella.
En una demanda civil presentada contra él por Buisson, Yensen dijo que la relación sexual que entablaron fue consentida. Más tarde, Buisson presentó una denuncia de agresión sexual en su contra ante la policía por los mismos hechos, pero la fiscalía no la persiguió. Ni Yensen ni su coterapeuta, Donna Dryer, respondieron a las solicitudes de comentarios. El manual MAPS advierte que “el uso consciente del tacto puede ser un catalizador importante para la curación”. Elabora: “El contacto cariñoso que ocurre cuando el participante se vuelve a conectar profundamente con los momentos de la vida en los que lo necesitaba y no lo obtuvo puede proporcionar una experiencia correctiva importante”. No se proporciona la evidencia para respaldar esta afirmación. La terapia asistida por psicodélicos no es simplemente una forma de terapia, o simplemente una forma de medicación; Son ambos. Y eso es lo que hace que sea tan difícil de estudiar. Pero aunque gran parte de la atención se ha centrado en cómo funcionan los medicamentos, se ha dedicado mucho menos tiempo a determinar el papel de la psicoterapia en el tratamiento y cómo debería ser exactamente ese tratamiento. La importancia del elemento terapéutico de la terapia asistida por psicodélicos ha sido motivo de controversia en el campo desde la década de 1960, cuando las drogas psicodélicas se probaron por primera vez como medicamentos. Algunos argumentan que el beneficio del tratamiento radica directamente en la terapia y que la droga psicodélica en cuestión simplemente cataliza el proceso terapéutico. Otros sostienen que el viaje alucinógeno ni siquiera puede ser necesario para obtener los beneficios para la salud mental; más bien, creen que estos provienen de la droga misma. Su preocupación es que la escasez de datos que rodean el componente psicoterapéutico de la terapia asistida por psicodélicos da como resultado una falta de mejores prácticas, pautas y regulaciones al respecto. “No sabremos cómo deberían verse hasta que tengamos una mejor idea de lo que se está haciendo actualmente, y qué funciona y qué no funciona”, dice McGuire. “En este punto, ni siquiera creo que sepamos lo suficiente como para saber qué papel tiene la psicoterapia en todo el proceso terapéutico”, dice. La preocupación de McNamee es que el componente de psicoterapia a menudo se elogia como una medida de seguridad importante para las agencias reguladoras y públicas, que pueden tener miedo de administrar estos medicamentos a pacientes vulnerables. “Pero en realidad, las terapias que acompañan a los medicamentos son una mezcla de métodos controvertidos, creencias espirituales, conceptos erróneos terapéuticos y grandes lagunas que pueden llenarse con los valores, creencias y experiencias anteriores que los terapeutas aportan a esas sesiones”.
Desde entonces, MAPS prohibió a Yensen y Dryer; Dryer sigue siendo un psicoterapeuta en ejercicio. “La situación con el ensayo MAPS realmente resalta los peligros de no tener personas con licencia en la situación, porque no se puede recurrir a la supervisión regulatoria si alguien no tiene licencia”, dice Bedi. MAPS se negó a comentar sobre el presunto asalto de Buisson o sobre su guía de ensayo clínico. Eso no quiere decir que no haya habido investigaciones que investiguen diferentes aspectos de la terapia: un estudio analizó los efectos de diferentes géneros musicales en el entorno, en un ensayo que involucró a la psilocibina para tratar la adicción al tabaco. Pero, en general, “no recopilamos los datos que necesitaríamos para avanzar en el debate”, dice Devenot. “Y eso, para mí, [es] el problema central”. El manual aconseja que el terapeuta obtenga el consentimiento del individuo antes de tocarlo, pero si un paciente puede dar su consentimiento en un estado alterado de conciencia es un punto de preocupación, dice Bedi, especialmente si está bajo la influencia de una droga conocida por mejorar sugestionabilidad y sentimientos sexuales. “La idea de que las personas tienen la capacidad de dar su consentimiento cuando están realmente intoxicadas [es] algo que no aceptaríamos en ningún otro entorno”, dice Bedi. McNamee, cuyo interés en la terapia psicodélica la llevó a buscar capacitación y unirse a comunidades de médicos que trabajan con psicodélicos, dice que ha sido testigo de cómo personas internas “discuten los méritos de abrazar a los clientes” para reparar “heridas de negligencia infantil”. Finalmente, mientras que la importancia de "set and setting" en la terapia psicodélica es ampliamente aceptada, que las expectativas e intenciones del participante, así como el entorno en el que recibe la terapia, tiene una gran influencia en la experiencia, exactamente realmente no se ha investigado cuál es la mentalidad y el entorno correctos, dice Amy McGuire, especialista en ética biomédica del Baylor College of Medicine en Texas. Otro enfoque comúnmente utilizado consiste en realizar sesiones con dos terapeutas en lugar de uno, generalmente una mujer y un hombre. A veces, estos terapeutas están casados, como fue el caso de Meaghan Buisson durante su ensayo clínico MAPS de 2015. MAPS requiere que solo un terapeuta en sus ensayos tenga una licencia, lo cual, dice el director ejecutivo Rick Doblin, es para reducir los costos para los pacientes. Este fue también el caso en la situación de Buisson.