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últimas noticias Los federales pueden limitar la autorización de tratamientos con anticuerpos monoclonales

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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. podría decidir en los próximos días tomar medidas para frenar el uso de tratamientos con anticuerpos producidos por Eli Lilly y Regeneron, dijo la fuente, señalando el creciente cuerpo de evidencia que muestra que sus terapias monoclonales no neutralizan de manera efectiva la variante Omicron del virus.
Los Institutos Nacionales de Salud actualizaron recientemente sus pautas para desaconsejar a las clínicas el uso de estos tratamientos en pacientes con covid-19 de leve a moderado debido a su menor eficacia contra la variante Omicron.

La semana pasada, altos funcionarios de salud de la administración, incluido el Dr. David Kessler, director científico del Equipo de Respuesta al COVID de la Casa Blanca, y la subsecretaria de Salud, Dra. Rachel Levine, llamaron a las oficinas de los gobernadores y funcionarios estatales de salud. Instaron a no usar estos tratamientos con Omicron que ahora representa casi todos los casos positivos, dijo una fuente familiarizada con las llamadas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que más del 99 % de los casos en todo el país tienen la variante Omicron.

Los tratamientos se han mantenido populares entre algunos gobernadores, quienes continúan impulsándolos a pesar de los datos recientes. Durante las últimas dos semanas, los estados han distribuido casi 110,000 dosis de los tratamientos Lily y Regeneron, según una base de datos federal mantenida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

A principios de este mes, en medio de un aumento récord de nuevos casos de coronavirus en Florida, el gobernador Ron DeSantis criticó a la administración Biden por detener los envíos de anticuerpos monoclonales y presionó para que el tratamiento siga estando ampliamente disponible.

Durante una conferencia de prensa el 3 de enero, DeSantis afirmó que su administración había visto que los tratamientos funcionaban en pacientes con Omicron, aunque no proporcionó más evidencia.

«Omicron no es la única variante que existe», dijo DeSantis. «Y es algo que en realidad hemos visto aplicado con pacientes de Omicron y hemos visto cómo se resuelven los síntomas».

Omicron ha representado más del 95 % de los casos en la región sur de los EE. UU. desde la semana del 19 de diciembre, según los CDC. Regeneron ha declarado públicamente que su tratamiento con anticuerpos monoclonales no es efectivo contra la variante Omicron.

Se usaron casi 13,000 dosis de Regeneron en Florida durante las últimas dos semanas, más que cualquier otro estado combinado. La oficina de DeSantis no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios el sábado.

DeSantis ha hecho de los anticuerpos monoclonales una piedra angular de su respuesta a los aumentos repentinos de casos de coronavirus en su estado, a menudo impulsando el tratamiento con más vigor que las vacunas. El verano pasado, presentó nuevas clínicas donde las personas podían recibir tratamiento al inicio de los síntomas o la exposición a alguien con Covid-19. Sus conferencias de prensa a menudo presentan relatos de primera mano de personas que se han recuperado del coronavirus después de recibir tratamiento.

Otros estados siguieron el ejemplo de DeSantis. El gobernador de Texas, Greg Abbott, abrió el año pasado «centros de infusión» patrocinados por el estado donde los pacientes positivos para covid podían recibir tratamiento con anticuerpos monoclonales. El propio Abbott recibió el tratamiento de terapia con anticuerpos monoclonales de Regeneron cuando dio positivo por coronavirus en agosto, cuando su variante Delta era predominante.

La variante Omicron de rápida propagación se detectó por primera vez en los EE. UU. el 1 de diciembre y rápidamente se convirtió en la variante predominante.

La administración de Biden acordó proporcionar envíos de los tratamientos Regeneron y Lily en las semanas siguientes, mientras que Delta siguió siendo una variante frecuente, aunque en disminución. El potencial de un resultado positivo en el pequeño porcentaje de pacientes de Delta fue una compensación calculada para potencialmente dar un tratamiento ineficaz a un paciente de Omicron, dijo un alto funcionario. La gran mayoría de los casos de coronavirus no están secuenciados para determinar la variante, y los médicos a menudo toman decisiones de tratamiento sin saber con qué hebra del virus está infectado el paciente.

Pero dado que Delta ahora representa una parte muy pequeña de los casos en la mayoría de las regiones, la administración Biden esperaba que la mayoría de los estados se hubieran alejado de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, dijo un alto funcionario.

También existe la preocupación de que el uso generalizado de los tratamientos podría poner a las personas en un riesgo innecesario de efectos adversos al recibir anticuerpos monoclonales. Según los Institutos Nacionales de Salud, algunos pacientes han informado sarpullidos, diarrea, náuseas y mareos después del tratamiento. Un pequeño porcentaje de pacientes tuvo reacciones alérgicas graves.

La administración Biden ha presionado para que los estados adopten otros tratamientos que han demostrado una mayor eficacia contra la variante Omicron, incluidas las píldoras antivirales de Merck y Pfizer, el anticuerpo monoclonal de GlaxoSmithKline, la profilaxis previa a la exposición de AstraZeneca y el remdesivir disponible comercialmente.

El viernes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. amplió el uso del antiviral remdesivir para el tratamiento de covid-19 de leve a moderado a niños y personas que no están hospitalizadas.

Katherine Dillinger de CNN Health contribuyó a este informe.

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Cnn

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