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Medicare sopesa recorte de primas tras limitar fármaco contra alzhéimer

WASHINGTON – Medicare dijo el jueves que está considerando un recorte en las primas de los afiliados, después de que los funcionarios mantuvieran una decisión anterior de limitar drásticamente la cobertura de un nuevo y costoso medicamento para el Alzheimer que se prevé que aumente los costos del programa.

La agencia “está analizando eso y todavía está pasando por el proceso”, dijo la portavoz Beth Lynk sobre una posible reducción en las primas, cuando Medicare anunció su decisión final de cobertura para Aduhelm, un medicamento cuyos beneficios han sido ampliamente cuestionados en la comunidad médica. .

Las autoridades dijeron que Medicare mantendrá las restricciones de cobertura impuestas anteriormente sobre el medicamento de $28,000 al año, y pagará Aduhelm solo cuando se use en ensayos clínicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos o los Institutos Nacionales de Salud.

El costo proyectado de Aduhelm fue un factor importante detrás del aumento de $22 en la prima de la Parte B de Medicare este año, llevándola a $170,10 por mes. Ese aumento de precio ya lo están pagando más de 56 millones de beneficiarios de Medicare inscritos en el beneficio de cobertura para pacientes ambulatorios del programa.

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La decisión del jueves ilustra el impacto que un solo medicamento puede tener en los presupuestos de las personas y los contribuyentes. Se produce cuando la legislación para autorizar a Medicare a negociar los precios de los medicamentos recetados sigue estancada en el Senado, parte de la agenda social y climática estancada del presidente Joe Biden.

La decisión de Medicare incluyó una advertencia importante. Los funcionarios dijeron que si Aduhelm, o cualquier otro fármaco similar de su clase, recibiera lo que se denomina la aprobación «tradicional» de la FDA, entonces Medicare abriría una cobertura más amplia para los pacientes.

Aduhelm recibió lo que se conoce como aprobación «acelerada» el año pasado debido a su potencial promesa. Pero se requiere que el fabricante Biogen realice un estudio de seguimiento para responder definitivamente si Aduhelm realmente ralentiza la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Si ese estudio tiene éxito, la FDA otorgaría la aprobación total.

Eso también abriría la cobertura de Medicare.

Aduhelm salió al mercado como el primer medicamento nuevo para el Alzheimer en casi dos décadas. Con un precio inicial de 56.000 dólares al año, se esperaba que se convirtiera rápidamente en un fármaco de gran éxito, generando miles de millones para Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts.

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Pero aunque la compañía redujo el precio a la mitad, a $28,000 al año, el lanzamiento de Aduhelm ha sido desastroso.

El rechazo de políticos, médicos y aseguradoras dejó a la compañía con solo $3 millones en ventas de Aduhelm el año pasado. Los médicos han dudado en prescribirlo, dada la débil evidencia de que el fármaco retrasa la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Las aseguradoras han bloqueado o restringido la cobertura por el alto precio del medicamento y su beneficio incierto.

La decisión de CMS significa que para que Medicare pague, los pacientes que toman medicamentos Aduhelm tendrán que ser parte de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento para retrasar la progresión de la demencia en etapa temprana.

Los límites se mantuvieron a pesar de un enorme esfuerzo de cabildeo por parte de la Asociación de Alzheimer para cambiar la posición de Medicare, incluida la divulgación a los miembros del Congreso, la publicidad en línea y las campañas en las redes sociales dirigidas a la agencia.

La asociación, el grupo más grande de su tipo, ha recibido contribuciones de los fabricantes de medicamentos, incluido Biogen.

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