Skip to content
Las reglas de seguridad y ahorro de EE. UU. Preparan el escenario para la escasez de fórmula para bebés

WASHINGTON – Un retiro masivo está recibiendo la mayor parte de la culpa por la escasez de fórmula para bebés en los EE. UU., pero los expertos dicen que los productos han sido vulnerables durante mucho tiempo a este tipo de crisis debido a las políticas de décadas que han permitido que un puñado de empresas acaparen el mercado.

Esas reglas gubernamentales, cuyo objetivo es garantizar una fórmula segura y asequible, están recibiendo un escrutinio renovado a medida que la administración del presidente Joe Biden se apresura a importar fórmula de Europa.

“Hay fórmula para bebés perfectamente buena y segura disponible en todo el mundo. Simplemente no tenemos acceso a él”, dijo Bindiya Vakil, CEO de Resilinc, una firma de análisis de la cadena de suministro. “Hemos creado este problema al no establecer una infraestructura para las importaciones”.

Se espera que los reguladores federales permitan pronto a Abbott Nutrition reabrir la planta de Michigan que ha estado cerrada desde febrero debido a problemas de contaminación. La fábrica es la más grande de su tipo en los EE. UU. y su cierre, combinado con los problemas de la cadena de suministro relacionados con la pandemia, redujo el suministro de fórmulas populares y fórmulas especiales para niños con afecciones médicas raras.

Anuncio

Los legisladores llevarán a cabo tres audiencias sobre el tema esta semana, y pedirán testimonio a ejecutivos de empresas, reguladores gubernamentales y expertos externos. La atención podría impulsar cambios en las normas gubernamentales de seguridad y contratación que han estado vigentes desde la década de 1980 y favorecer a los grandes fabricantes estadounidenses que son capaces de navegar los complejos requisitos.

La fórmula para bebés es uno de los pocos productos estadounidenses esencialmente no afectados por la globalización, con el 98% del suministro fabricado en el país. Cuatro empresas representan aproximadamente el 90% del mercado: Abbott, Reckitt, Nestlé y Perrigo, según cifras de la industria. Esa consolidación refleja tendencias similares en toda la industria alimentaria.

Pero la fórmula infantil no fue parte de una iniciativa de la administración Biden el año pasado que destacó industrias peligrosamente concentradas, incluidos medicamentos recetados, aerolíneas, audífonos y servicios de Internet.

Anuncio

Los expertos en alimentos dicen que las estrictas regulaciones de fórmulas establecidas por la Administración de Drogas y Alimentos han limitado la competencia durante mucho tiempo.

A partir de 1980, el Congreso otorgó a la FDA autoridad para hacer cumplir rigurosamente el contenido nutricional de todas las fórmulas vendidas en los EE. UU., imponiendo estándares adicionales de investigación y fabricación que tienen pocos equivalentes en todo el mundo. Los cambios se produjeron después de que algunos bebés se enfermaran por fórmulas deficientes en la década de 1970.

“Son prácticamente las pautas de seguridad alimentaria más estrictas en los EE. UU. y Estados Unidos tiene algunas de las pautas más estrictas del mundo”, dijo Wendy White, experta en seguridad alimentaria de Georgia Tech.

Las empresas deben consultar con la FDA antes de vender una nueva fórmula, alterar los ingredientes de una existente o realizar cambios importantes en la fabricación. El resultado es que solo los fabricantes más grandes tienen plantas y procedimientos que cumplen con las normas federales. Y los posibles competidores tienen pocos incentivos para ingresar al campo, dada la disminución de la tasa de natalidad en los EE. UU.

Anuncio

“Tienes que tener mucha experiencia, muchos recursos y mucho dinero para la investigación”, dijo White.

Hay otros obstáculos para los fabricantes extranjeros que buscan competir. Durante mucho tiempo, EE. UU. impuso aranceles y cuotas a las importaciones de productos lácteos del extranjero, incluido Canadá, para proteger a los productores de leche estadounidenses de la competencia.

En respuesta a la presión política, la administración Biden ha comenzado a transportar por vía aérea envíos de fórmula desde Europa. La FDA también está renunciando a algunos requisitos para alentar más importaciones de fabricantes extranjeros que se espera que aumenten los suministros en las próximas semanas.

El mayor impulsor del mercado estadounidense, por mucho, es un programa de nutrición federal masivo que proporciona fórmula y otros alimentos a mujeres y niños de bajos ingresos. El programa WIC representa más del 50% del mercado de EE. UU. y proporciona fórmula para más de 1,2 millones de bebés, según la Asociación Nacional de WIC, que representa a los administradores estatales y locales que administran el beneficio.

Anuncio

A partir de 1989, la ley federal exige que los estados otorguen contratos a una sola compañía de fórmula, según la que pueda ofrecer los mayores descuentos.

El efecto es que los ganadores de los contratos eliminan rápidamente a gran parte de la competencia en los estantes de las tiendas. Hoy, los 50 contratos WIC están en manos de tres empresas: Abbott, Reckitt y Nestlé, según la asociación. Abbott es el líder, con 34 contratos estatales.

Los efectos competitivos de estos contratos de fuente única se han investigado durante años. Un estudio de 2011 realizado por el Departamento de Agricultura de EE. UU. encontró que cualquiera que sea la empresa que gane el contrato WIC de un estado, su participación en el mercado generalmente crecerá en un 74 %, en promedio, a medida que los beneficiarios de WIC cambien a su marca.

Pero no todo el mundo apoya la revisión del sistema. Brian Dittmeier, de la Asociación Nacional de WIC, dice que eliminar los contratos de fuente única pondría en peligro los ahorros que permiten que el plan sirva a tantos estadounidenses. En cambio, dice que los fabricantes deberían rendir cuentas por no invertir en su propia capacidad.

Anuncio

“Esta es una falla de fabricación”, dijo Dittmeier. “El hecho es que simplemente no hay suficiente producto para satisfacer la demanda que los fabricantes han acumulado a lo largo de los años”. Su grupo apoya los llamados de algunos legisladores para una investigación federal antimonopolio en la industria.

Los contratos de WIC generalmente se vuelven a licitar cada cuatro años y la participación de mercado oscila entre el puñado de jugadores que compiten.

El Dr. Steven Abrams, pediatra de la Universidad de Texas en Austin, dice que el Congreso debería revisar el programa WIC.

“Necesitamos analizar de manera integral dónde ocurrieron las fallas y dónde podemos solucionarlas”, dijo Abrams. “Necesitamos considerar si realmente queremos tener una situación en la que haya tanto dominio en el programa”.

___

La escritora de negocios de AP Marcy Gordon contribuyó a este despacho. Siga a Matthew Perrone en Twitter: @AP_FDAescritor.

Anuncio

___

El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.

Derechos de autor 2022 Prensa Asociada. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.




Sp grp2

No todas las noticias en el sitio expresan el punto de vista del sitio, pero transmitimos estas noticias automáticamente y las traducimos a través de tecnología programática en el sitio y no desde un editor humano.