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La FDA investiga la muerte de un bebé que consumió fórmula infantil de Abbott


(RTTNews) – La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo que está investigando la muerte de otro bebé después de consumir fórmula para bebés de Abbott Laboratories.

En un comunicado, la agencia señaló que el niño murió en enero y que la queja del consumidor se recibió el 10 de junio. La investigación se encuentra en sus etapas preliminares y la agencia proporcionará una actualización a medida que obtenga más información.

La FDA ha informado previamente su revisión de las quejas relacionadas con nueve muertes infantiles. Según la agencia, solo dos estaban asociados con la investigación de la planta de Abbott Nutrition Sturgis. A pesar de una extensa investigación, la evidencia no confirma ni descarta un vínculo definitivo entre estas muertes infantiles y el producto producido en la planta Sturgis de Abbott Nutrition.

Abbott Nutrition, el mayor fabricante de fórmulas infantiles de EE. UU., había cerrado su planta de fórmulas para bebés en Sturgis, Michigan, después de informar infecciones bacterianas y muertes relacionadas en bebés. El importante retiro del mercado resultante de sus fórmulas en polvo más populares había provocado una grave escasez de suministros de fórmulas infantiles en los Estados Unidos.

Abbott había retirado millones de fórmulas en polvo, incluidas Similac, Alimentum y EleCare, producidas en la instalación después de que cuatro bebés fueran diagnosticados con Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport, una infección bacteriana rara, incluidas dos muertes informadas a la FDA entre septiembre de 2021 y febrero. .

La planta se cerró y el informe de investigación de la FDA señaló que la instalación no mantuvo las condiciones y los procedimientos sanitarios.

La FDA también ha investigado unas 129 quejas asociadas con los productos de fórmula de Abbott Nutrition hasta la fecha. De estos, 119 quejas se informaron después del retiro de Abbott el 17 de febrero.

Pero, luego de la peor escasez de productos de fórmula para bebés, Abbott Nutrition reabrió su planta de Sturgis a principios de junio, según lo acordado por la FDA, y reinició la producción de fórmula infantil especial, EleCare.

Mientras tanto, Abbott tuvo que cerrar la planta la semana pasada debido al mal tiempo y las lluvias que provocaron inundaciones en áreas de las instalaciones de Sturgis. La FDA dijo que regresará a las instalaciones y trabajará en estrecha colaboración con Abbott para reiniciar las instalaciones de Sturgis lo más rápido posible.

Dado que el retiro del mercado provocó una grave escasez, la Administración Biden también ha tomado varias medidas para traer la mayor cantidad posible de fórmula infantil desde fuera de los EE. UU. a través de su Operation Fly Formula Mission.

La FDA también instó a los fabricantes de fórmulas infantiles de todo el mundo a importar productos a los EE. UU. y emitió cartas de discreción de aplicación para la importación de productos de fórmulas infantiles de seis países. Las flexibilidades de la FDA han resultado en una cantidad total estimada de 17 millones de latas, o alrededor de 365 millones de botellas de fórmula infantil de tamaño completo de 8 onzas hasta la fecha.

Los puntos de vista y opiniones expresados ​​aquí son los puntos de vista y opiniones del autor y no reflejan necesariamente los de Nasdaq, Inc.


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