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Un juez bloqueó las aprobaciones federales para la píldora abortiva mifepristona el viernes mientras se desarrolla el litigio, poniéndose en gran parte del lado de los defensores de los derechos contra el aborto y poniendo en duda el acceso de millones de estadounidenses al aborto con medicamentos luego de que la Corte Suprema anuló Roe v. Wade, pero otro juez emitió un fallo contradictorio minutos después.
Hechos clave
El juez federal de distrito con sede en Texas, Matthew Kacsmaryk, suspendió su fallo contra la mifepristona durante una semana para que el gobierno federal pueda presentar una apelación, después de lo cual se detendrá la aprobación del medicamento por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), que data de 2000.
En un caso separado esa misma noche, el juez federal Thomas Rice en el estado de Washington prohibió a la FDA "alterar el statu quo y los derechos en lo que respecta a la disponibilidad de mifepristona", creando un posible conflicto entre dos tribunales, aunque el fallo de Rice solo se aplica a 17 estados más Washington, DC, que presentaron el caso.
Los defensores de los derechos contra el aborto demandaron a la Administración de Drogas y Alimentos en el caso de Texas en noviembre, buscando revocar la aprobación de la FDA del medicamento abortivo mifepristona porque argumentaron que el medicamento no debería haber sido aprobado en primer lugar.
Kacsmaryk, designado por Trump, emitió una orden judicial preliminar que suspenderá efectivamente la aprobación del medicamento, en lugar de ordenar a la FDA que lo retire por completo como propusieron los demandantes.
El juez de Texas escribió en un fallo de 67 páginas que "no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA", pero la FDA "aceptó sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, con base en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no no apoya sus conclusiones.”
Muchos estados ya han prohibido el aborto por completo o han promulgado restricciones sobre las píldoras abortivas, pero la orden de Kacsmaryk significa que incluso los estados donde la prescripción de las píldoras no ha tenido restricciones en gran medida podrían verse afectados.
La FDA aún no ha respondido a una solicitud de comentarios.
Número grande
53%. Ese es el porcentaje de todos los abortos en los EE. UU. que fueron abortos con medicamentos en 2020, el año más reciente para el que hay datos disponibles, según el Instituto Guttmacher a favor de los derechos del aborto.
Qué observar
Si entra en vigencia, el fallo de Kacsmaryk podría cortar el acceso al aborto de 40 millones de mujeres estadounidenses adicionales, según un estudio del grupo pro-aborto NARAL Pro-Choice America publicado en febrero. El caso aún se está desarrollando en la corte, lo que sugiere que Kacsmaryk u otro juez podría reiniciar el acceso a las píldoras abortivas, y es probable que esta orden se apele rápidamente. Es probable que el caso pase a continuación a la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito, que también es conocida por ser una de las cortes más conservadoras del país.
Antecedentes clave
Se ha demostrado repetidamente en estudios que el aborto con medicamentos es seguro y efectivo. El proceso consta de dos medicamentos abortivos: la mifepristona, que interrumpe el embarazo, y el misoprostol, que ayuda a expulsar el tejido. Las píldoras abortivas se han convertido en un gran debate a raíz de que la Corte Suprema anuló Roe v. Wade en junio, lo que condujo a prohibiciones de aborto a nivel estatal en todo el país y docenas de clínicas detuvieron los procedimientos de aborto. Las prohibiciones han hecho que las píldoras sean más prominentes como método de aborto, ya que son más fáciles de obtener para las personas en los estados donde el aborto está prohibido y viajar a otros estados para recibirlas. En respuesta, surgieron servicios como pedidos por correo de píldoras abortivas, que pueden generar preocupaciones legales, y clínicas móviles que dispensan píldoras abortivas en las fronteras estatales, y VICE News informó que se enviaron de forma encubierta al menos 20,000 paquetes de píldoras en los EE. UU. en los seis meses. desde la sentencia del Tribunal Supremo. La Administración Biden también ha buscado expandir el acceso a las píldoras abortivas, haciendo que las píldoras abortivas estén disponibles en las farmacias minoristas y emitiendo una guía que aclara que las píldoras pueden enviarse legalmente por correo a los estados donde el aborto está prohibido por la ley federal. La creciente importancia del aborto con medicamentos para el acceso al aborto ha hecho que los defensores de los derechos contra el aborto intensifiquen su oposición a las píldoras en respuesta, con múltiples proyectos de ley ahora pendientes en las legislaturas estatales que promulgarían más restricciones además de la demanda que impugna su aprobación.
Contra
Los expertos legales han sugerido que el fallo de Kacsmaryk puede no tener el impacto que se temía, dadas las limitaciones del poder judicial sobre la FDA. La FDA tiene un proceso legal para revocar la aprobación de un medicamento que podría demorar meses o años, escribieron los expertos en Slate, y los tribunales federales no pueden obligar legalmente a la agencia a adoptar un proceso diferente. Los tribunales tampoco pueden obligar a la FDA a tomar medidas de cumplimiento contra los medicamentos que se venden sin la aprobación formal de la FDA, lo que significa que la agencia podría decidir simplemente permitir que la mifepristona continúe vendiéndose incluso sin la aprobación formal sin que las compañías farmacéuticas o los clientes enfrenten consecuencias. Dado que solo un fabricante de mifepristona, Danco, está involucrado en la demanda, los expertos también argumentan que el fallo de Kacsmaryk no puede impedir que GenBioPro, la otra compañía que fabrica el medicamento, continúe produciéndolo.
Hecho sorprendente
Los proveedores de servicios de aborto dijeron antes del fallo de Kacsymarky que si se bloquea la mifepristona, también continuarán brindando abortos con medicamentos usando solo misoprostol, que se usa comúnmente en combinación con mifepristona para abortos con medicamentos. Se ha encontrado que el método de misoprostol solo tiene entre un 80 y un 100 % de efectividad para interrumpir un embarazo, en comparación con una tasa de efectividad del 99,6 % con mifepristona, y la Organización Mundial de la Salud lo ha recomendado como una alternativa segura al uso de mifepristona y misoprostol juntos. El misoprostol no ha estado sujeto al mismo escrutinio legal que la mifepristona y está más disponible, ya que también se usa para tratar otras afecciones.
crítico jefe
La vicepresidenta Kamala Harris se pronunció en contra de la demanda y esperaba un fallo contra las píldoras abortivas durante una reunión en la Casa Blanca sobre salud reproductiva el 24 de febrero, el primer día en que se podría haber emitido el fallo de Kacsmaryk, y describió el intento de revocar la aprobación de la FDA para el medicamento como " un ataque a los cimientos mismos de nuestro sistema de salud pública”. “Aquellos que atacarían este proceso y la capacidad de la FDA para tomar estas decisiones deberían buscar en sus propios botiquines para averiguar dónde están preparados para decir que esos medicamentos que necesitan… ya no deberían estar disponibles para ellos, dijo Harris. “Porque de eso es de lo que estamos hablando”.
Lo que no sabemos
¿Qué otros medicamentos podrían estar ahora en riesgo si los tribunales están dispuestos a anular la aprobación de la FDA? Los defensores de los derechos contra el aborto ya han apuntado a otras drogas controvertidas como las que se usan para prevenir el VIH o las vacunas, y esos ataques ahora podrían aumentar con el fallo de Kacsmaryk que refuerza sus esfuerzos. Funcionarios de la industria farmacéutica citados por STAT sugirieron que un fallo también podría obstaculizar los esfuerzos de investigación para desarrollar futuros medicamentos que podrían considerarse más políticamente divisivos o inducir abortos espontáneos, incluso si su objetivo principal no es el aborto.
Otras lecturas
Nueva demanda tiene como objetivo revocar la aprobación de la FDA de un medicamento abortivo (Forbes)
El fallo podría cortar el acceso al aborto de 40 millones de mujeres, según un estudio de NARAL (Forbes)
Píldoras abortivas: qué saber sobre la mifepristona mientras la administración Biden la defiende de un ataque legal (Forbes)
El enfrentamiento legal que se avecina por las pastillas abortivas (Vox)
