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El regulador de medicamentos de EE. UU. está inspeccionando actualmente la unidad 9 de Aurobindo Pharma: exclusiva de Cnbc-Tv18


La unidad 9 de Aurobindo Pharma se utiliza en la fabricación de intermediarios.

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA) está inspeccionando la Unidad 9 de Aurobindo Pharma, dijeron las fuentes. CNBC-TV18. Las fuentes agregan que la inspección comenzó la semana pasada.

La Unidad 9 recibió un estado de Acción Oficial Indicada de la USFDA en 2019. Una clasificación OAI significa que la USFDA puede retener las aprobaciones de cualquier producto pendiente hasta que se resuelvan las observaciones pendientes.

La unidad 9 de Aurobindo Pharma se utiliza en la fabricación de intermediarios.

Aparte de la Unidad 9, la unidad 11 de la compañía ha sido clasificada como un estado de Acción Voluntaria Indicada, según el sitio de la USFDA. El regulador había emitido una carta de advertencia a esta unidad en junio de 2019.

Una aprobación con Acción Voluntaria Indicada (VAI) significa que se encontraron condiciones o prácticas objetables en la unidad de fabricación, pero la USFDA no recomienda ninguna acción administrativa o reglamentaria.

La compañía aún no ha tenido noticias de la USFDA para la Unidad 11.

Aurobindo Pharma ha estado en las noticias después de que su Director, P Sarath Chandra Reddy, fuera arrestado por la Dirección de Cumplimiento. En la llamada de ganancias de la compañía, la gerencia dijo que Reddy seguirá siendo un director no ejecutivo y que sus responsabilidades se reasignarán.

Las acciones de Aurobindo Pharma cotizan un 0,7 por ciento más a 491 rupias.


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