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Biogen se derrumba después de que Medicare presenta el plan de cobertura de Aduhelm

Las acciones de Biogen cayeron el miércoles, un día después de que los reguladores federales impusieran limitaciones de cobertura al nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer del fabricante de medicamentos.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid dijeron el martes después del cierre de los mercados que los pacientes que toman Aduhelm de Biogen también tendrán que participar en ensayos clínicos para evaluar la eficacia del medicamento a fin de que Medicare cubra el costo.

Esa es una advertencia importante porque se espera que Medicare cubra a la mayoría de los pacientes que optan por Aduhelm, y el medicamento puede costar hasta $28,000 al año, sin contar los gastos de escáneres cerebrales y otros cuidados que los pacientes necesitarán mientras lo toman.

Biogen había reducido ese costo de más de $ 50,000 anuales el mes pasado después de meses de críticas por el gasto.

La decisión inicial de cobertura de Medicare limitará significativamente el acceso a Aduhelm, dijo Salim Syed, analista de Mizuho Securities USA. Anteriormente había estimado alrededor de $ 3.5 mil millones a $ 4 mil millones en ventas anuales máximas para la droga.

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Pero dijo el miércoles que ahora asume menos de $100 millones.

La determinación de cobertura nacional de Medicare será definitiva el 11 de abril, luego de un período de comentarios públicos y una evaluación adicional por parte de la agencia.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Aduhelm en junio pasado y luego dijo que era apropiado para pacientes con síntomas leves o Alzheimer en etapa temprana.

Aduhelm limpia la placa cerebral que se cree que juega un papel en la enfermedad de Alzheimer, y los reguladores hicieron su llamada basándose en investigaciones que mostraban que el medicamento probablemente beneficiaría a los pacientes. Pero han pedido otro estudio.

Biogen dijo el mes pasado que presentaría los planes finales para ese estudio a la Administración de Drogas y Alimentos en marzo. Luego planea tener al primer paciente evaluado para la investigación en mayo.

Los investigadores intentarán inscribir a unas 1.300 personas con Alzheimer en etapa temprana y esperan completar la investigación unos cuatro años después de que comience el estudio.

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Aduhelm ha sido aclamado como un tratamiento prometedor por algunos investigadores porque tiene el potencial de retrasar la enfermedad de Alzheimer mortal. Ningún medicamento en el mercado actualmente hace eso.

Pero las preocupaciones sobre el costo y la efectividad han retrasado el debut del fármaco.

El director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, dijo el lunes que la compañía ahora tiene alrededor de 220 sitios que tratan a pacientes con Aduhelm.

Biogen dijo en junio, poco después de la aprobación de la FDA, que alrededor de 900 sitios en los EE. UU. tienen el equipo y la experiencia para comenzar de inmediato a administrar el medicamento, que requiere IV mensuales.

Las acciones de Biogen Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, cayeron más del 8%, o casi $21, a $220,56 el miércoles por la mañana, mientras que los índices más amplios subieron ligeramente al comienzo de la negociación.

El precio de las acciones superó los $400 después de la decisión de la FDA en junio.

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